越來(lái)越多的生物制藥市場(chǎng)和上游發(fā)酵的不斷發(fā)展對(duì)新的下游純化方法產(chǎn)生了強(qiáng)烈的需求。多年來(lái)，磁性分離與功能磁性顆粒相結(jié)合作為蛋白質(zhì)純化中直接捕獲工具的有希望的候選者已知，但由于缺乏合適的符合GMP的純化設(shè)備，阻礙了該技術(shù)在大規(guī)模生物處理中的發(fā)布。為了解決這個(gè)瓶頸問(wèn)題，“轉(zhuǎn)子 - 定子”高梯度磁選機(jī)的原理經(jīng)過(guò)全面重新設(shè)計(jì)，以滿足現(xiàn)代cGMP生物技術(shù)純化工藝的嚴(yán)格要求。為了滿足監(jiān)管要求，分離室被重新設(shè)計(jì)以允許有效清潔和滅菌，同時(shí)保持優(yōu)異的分離能力和效率。兩種市售磁性顆粒用于驗(yàn)證關(guān)鍵性能數(shù)據(jù)并確定系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)，以便計(jì)算新磁選設(shè)備工藝優(yōu)化的工藝性能數(shù)據(jù)。每升分離室容積和分離效率超過(guò)400克磁性顆粒的分離能力以及99％以上的回收率，該系統(tǒng)每天可處理200升以上的原油原料，并捕獲1.6千克以上的目標(biāo)化合物。兩種市售磁性顆粒用于驗(yàn)證關(guān)鍵性能數(shù)據(jù)并確定系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)，以計(jì)算新型磁性分離設(shè)備工藝優(yōu)化的工藝性能數(shù)據(jù)。每升分離室容積和分離效率超過(guò)400克磁性顆粒，回收率超過(guò)99％，該系統(tǒng)每天可處理200升以上的原油原料，并捕獲1.6千克以上的目標(biāo)化合物。兩種市售磁性顆粒用于驗(yàn)證關(guān)鍵性能數(shù)據(jù)并確定系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)，以計(jì)算新型磁性分離設(shè)備工藝優(yōu)化的工藝性能數(shù)據(jù)。每升分離室容積和分離效率超過(guò)400克磁性顆粒的分離能力以及99％以上的回收率，該系統(tǒng)每天可處理200升以上的原油原料，并捕獲1.6千克以上的目標(biāo)化合物。